發布日期：2023年3月29日
一、項目基本情況：
原公告的采購項目編號：CZZZ[2023]B008
原公告的采購項目名稱：“潮州市公安局潮安分局毒品檢測的尿液檢測試劑采購項目”
首次公告日期：2022年03月20日
二、更正信息
更正事項：采購公告、采購文件
更正內容
1、原公告和文件中：
（一）“二、響應供應商資格要求
本項目的特定資格要求：
（1）本項目不接受聯合體磋商；
（2）已登記報名并獲取本項目磋商文件?！?/span>
更改為：
“二、響應供應商資格要求
本項目的特定資格要求：
（1）本項目不接受聯合體磋商；
（2）已登記報名并獲取本項目磋商文件；
（3）供應商應具備醫療器械生產許可證或經營許可證，營業執照需具備三類6840體外診斷試劑類目經營范圍。”
時間：2023年3月31日9時30分00秒（北京時間）
更改為：
時間：2023年4月4日9時30分00秒（北京時間）
2、原文件中：
（1）第二部分 二、采購項目需求、技術規格和參數及要求
序號 | 貨物名稱 | 規格、參數 |
1 | 嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮三合一(尿液)聯合檢測 | 1.插板型：25人份/盒，膠體金法，單人份獨立包裝 2.該產品用于定性檢測人體尿液樣本中最低檢出濃度為300ng/ml的嗎啡、1000ng/ml的甲基安非他明、1000ng/ml的氯胺酮，5分鐘判讀結果，10分鐘以后判讀無效 3.原包裝應儲存于（4—30℃），有效期24個月 4.產品通過CFDA/FDA/ISO/CE認證 5.生產廠商入圍公安部《關于進一步規范吸毒檢測器材配備使用工作通知》，文件（公禁毒［2011］975號） 6.生產廠商及產品入圍公安部《公安機關吸毒檢測試劑盒（條）推薦采購目錄》，文件（公傳發[2016]930號） |
2 | 嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮/大麻/搖頭丸/可卡因六合一(尿液)聯合檢測試劑 | 1.插板型：25人份/盒，膠體金法，單人份獨立包裝 2.該產品用于定性檢測人體尿液樣本中最低檢出濃度為300ng/ml的嗎啡、1000ng/ml的甲基安非他明、1000ng/ml的氯胺酮、500ng/ml的二亞甲基雙氧安非他明、50ng/ml的四氫大麻酚酸、300ng/ml的可卡因代謝物苯甲酰愛康寧，5分鐘判讀結果，10分鐘以后判讀無效 3.原包裝應儲存于（4—30℃），有效期18個月 4.產品通過CFDA/FDA/ISO/CE認證 5.生產廠商入圍公安部《關于進一步規范吸毒檢測器材配備使用工作通知》，文件（公禁毒［2011］975號） 6.生產廠商及產品入圍公安部《公安機關吸毒檢測試劑盒（條）推薦采購目錄》，文件（公傳發[2016]930號） |
3 | 合成大麻素K2K3K4(尿液)聯合檢測試劑 | 1.規格：卡型（滴加式），鋁箔袋單人份包裝，25人份/盒，1000人份/箱。 2.原理：膠體金法；檢測樣本：尿液；取樣方式：非接觸式取樣；加樣方式：滴加式。 3.檢測時間： 5分鐘內觀察結果，保存條件：2℃-30℃保存，有效期：24個月。 4.試劑靈敏度：合成大麻素K2：50ng/ml，合成大麻素K3：50ng/ml，合成大麻素K4：50ng/ml。 5.檢測試劑的膜條寬度不小于3mm。 6.產品檢測卡上的檢測項目必須有明顯、易判讀的中文標識，以樣品為準。 7.生產廠家通過ISO9001、ISO13485、ISO14001、ISO18001質量體系認證。 8.生產廠家入圍公安部《關于進一步加強吸毒檢測試劑盒配備使用工作的通知》（公禁毒[2016]1189號）名錄。 |
4 | 美沙酮(尿液)檢測試劑 | 1. 規格：1人份/袋，25人份/中盒 2.方法原理：膠體金法 3.包裝：每人份鋁箔袋單獨包裝 4.檢測標本：尿液 5.檢查內容：用于定性檢測人體尿液樣本中臨界濃度為300ng/ml的美沙酮，用于美沙酮的初篩檢測 6.結果時間：應在5分鐘時讀取，10分鐘后判定無效 7.儲存溫度：原包裝應儲存于（2—30℃） 8.產品效期：24個月 9.生產廠商入圍公安部《公安機關吸毒檢測試劑盒（條）推薦采購目錄》，文件（公傳發[2016]930號） |
5 | 安定(尿液)檢測試劑 | 1.板型：40人份/盒，膠體金法，單人份獨立包裝 2.該產品用于定性檢測人體尿液樣本中最低檢出濃度為1000ng/ml的可卡因，5分鐘判讀結果，10分鐘以后判讀無效 3.原包裝應儲存于（4—30℃），有效期24個月 4.產品通過CFDA/FDA/ISO/CE認證 5.生產廠商入圍公安部《關于進一步規范吸毒檢測器材配備使用工作通知》，文件（公禁毒［2011］975號） 6.生產廠商入圍公安部《公安機關吸毒檢測試劑盒（條）推薦采購目錄》，文件（公傳發[2016]930號） |
6 | 丁丙諾啡(尿液)檢測試劑 | 1.板型：40人份/盒，膠體金法，單人份獨立包裝 2.該產品用于定性檢測人體尿液樣本中最低檢出濃度為100ng/ml的丁丙諾啡，5分鐘判讀結果，10分鐘以后判讀無效 3.原包裝應儲存于（4—30℃），有效期24個月 4.產品通過CFDA/FDA/ISO/CE認證 5.生產廠商入圍公安部《關于進一步規范吸毒檢測器材配備使用工作通知》，文件（公禁毒［2011］975號） 6.生產廠商入圍公安部《公安機關吸毒檢測試劑盒（條）推薦采購目錄》，文件（公傳發[2016]930號） |
更改為：
序號 | 貨物名稱 | 規格、參數 |
1 | 嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮三合一(尿液)聯合檢測試劑 | 1.插板型：25人份/盒，膠體金法，單人份獨立包裝 2.該產品用于定性檢測人體尿液樣本中最低檢出濃度為300ng/ml的嗎啡、1000ng/ml的甲基安非他明、1000ng/ml的氯胺酮，5分鐘判讀結果，10分鐘以后判讀無效 3.原包裝應儲存于（4—30℃），有效期24個月 4.產品通過CFDA和ISO認證 |
2 | 嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮/大麻/搖頭丸/可卡因六合一(尿液)聯合檢測試劑 | 1.插板型：25人份/盒，膠體金法，單人份獨立包裝 2.該產品用于定性檢測人體尿液樣本中最低檢出濃度為300ng/ml的嗎啡、1000ng/ml的甲基安非他明、1000ng/ml的氯胺酮、500ng/ml的二亞甲基雙氧安非他明、50ng/ml的四氫大麻酚酸、300ng/ml的可卡因代謝物苯甲酰愛康寧，5分鐘判讀結果，10分鐘以后判讀無效 3.原包裝應儲存于（4—30℃），有效期18個月 4.產品通過CFDA和ISO認證 |
3 | 合成大麻素K2K3K4(尿液)聯合檢測試劑 | 1.規格：插板型或卡型（滴加式），單人份獨立包裝，25人份/盒 2.原理：膠體金法；檢測樣本：尿液；取樣方式：非接觸式取樣；加樣方式：插板或滴加式 3.檢測時間： 5分鐘內觀察結果，保存條件：2℃-30℃保存，有效期：24個月 4.試劑靈敏度：合成大麻素K2：50ng/ml，合成大麻素K3：50ng/ml，合成大麻素K4：50ng/ml 5.檢測試劑的膜條寬度不小于3mm 6.產品檢測卡上的檢測項目必須有明顯、易判讀的中文標識，以樣品為準 7.產品通過CFDA和ISO認證 |
4 | 美沙酮(尿液)檢測試劑 | 1. 規格：板型，1人份/袋，25人份/盒 2.方法原理：膠體金法 3.包裝：每人份鋁箔袋單獨包裝 4.檢測標本：尿液 5.檢查內容：用于定性檢測人體尿液樣本中臨界濃度為300ng/ml的美沙酮，用于美沙酮的初篩檢測 6.結果時間：應在5分鐘時讀取，10分鐘后判定無效 7.儲存溫度：原包裝應儲存于（2—30℃） 8.產品效期：24個月 9.產品通過CFDA和ISO認證 |
5 | 安定(尿液)檢測試劑 | 1.規格：板型，25人份/盒或40人份/盒，膠體金法，單人份獨立包裝 2.該產品用于定性檢測人體尿液樣本中最低檢出濃度為300ng/ml的奧沙西泮，5分鐘判讀結果，10分鐘以后判讀無效 3.原包裝應儲存于（4—30℃），有效期24個月 4.產品通過CFDA和ISO認證 |
6 | 丁丙諾啡(尿液)檢測試劑 | 1.規格：板型，25人份/盒或40人份/盒，膠體金法，單人份獨立包裝 2.該產品用于定性檢測人體尿液樣本中最低檢出濃度為100ng/ml的丁丙諾啡，5分鐘判讀結果，10分鐘以后判讀無效 3.原包裝應儲存于（4—30℃），有效期24個月 4.產品通過CFDA和ISO認證 |
（2）第三部分 評標標準 1.商務、技術評審（70分）
原文件中：
| 分值 | 評分分值 |
供應商對 技術參數 的響應情 況 | 20 | 根據各供應商提交的響應文件對應磋商文件的技術要求等響應情況進行評分，完全滿足或優于磋商文件要求的得 20 分。 本項目要求的技術參數，未響應或不滿足，每條扣 4分，扣完為止。 注：如采購需求中有明確要求的證明資料，則以采購需求中要求的為準；如采購需求中無明確證明材料的，請提供投標貨物技術參數確認函并加蓋供應商公章。 |
更改為：
| 分值 | 評分分值 |
供應商對 技術參數 的響應情 況 | 10 | 根據各供應商提交的響應文件對應磋商文件的技術要求等響應情況進行評分，完全滿足或優于磋商文件要求的得 10 分。 本項目要求的技術參數，未響應或不滿足，每條扣2分，扣完為止。 注：如采購需求中有明確要求的證明資料，則以采購需求中要求的為準；如采購需求中無明確證明材料的，請提供投標貨物技術參數確認函并加蓋供應商公章。 |
生產廠商和產品認證情況 | 10 | 1.產品通過FDA或CE認證的，得5分。（須提供認證證書復印件，并加蓋公章） 2.生產廠商或產品入圍公安部《關于進一步加強吸毒檢測試劑盒配備使用工作的通知》（公禁毒[2016]1189號），得5分。（須提供生產廠商或產品入圍材料的復印件，并加蓋公章） |
3、其他內容不變。
潮州市中正招投標代理有限公司
2023年3月29日
